Data management

Clinical Data Management System

Le CDMS (Clinical Data Management System) ou système de gestion de données cliniques est utilisé en recherche clinique pour gérer les données d'un essai. Il permet d'assurer l'enregistrement et la vérification des données en répondant aux normes de qualité attendues pour la déclaration aux organismes de réglementation. Les données des essais cliniques recueillies sont enregistrées dans le CDMS (Clinical Data Management System).

Les systèmes de data management permettent grâce à la double saisie et à des contrôles logiques de vérifier l’exactitude et la cohérence des données.

Le CDMS permet également le codage des données notamment la terminologie des effets indésirables et les noms des médicaments.

À la fin de l'essai clinique, les données enregistrées dans le CDMS - Clinical Data Management System - sont analysées et transmises aux autorités de réglementation pour approbation. 

Biostatem : prestations et outils de data management

Biostatem propose différentes prestations liées au data management :

• la saisie des données
• le contrôle de la qualité des données
• la gestion des donnée
• les Blind Review
• le gel de base

Pour le data management des recherches médicales, Biostatem s'appuie sur la suite logicielle Capture System. Cet outil simple, efficace et rapide permet la gestion des données des essais cliniques internationaux.

Pour plus d'informations sur nos prestations de data management, contactez-nous.